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《有毒物质控制法》(TSCA)是美国主要的化学品管理法。在2016年,Frank R. Lautenberg《21世纪化学安全法案》该法案使TSCA现代化,在国会获得压倒性的两党支持后签署成为法律。修订后的TSCA要求美国环境保护署(EPA)对所有新的和现有的化学品进行安全审查,并要求该机构确定风险评估中优先级高和优先级低的化学品。

环保局的三个阶段评估现有化学品的安全性分别是:1)优先排序,2)风险评估和3)风险管理。只有当环保局发现某种化学品对人类健康或环境造成了不合理的风险时,才有必要进入第三阶段。

什么是高优先级和低优先级化学品?

确定高优先级和低优先级物质的优先级过程是环境保护署对商业化学品进行系统评估能力的关键组成部分。被指定为低优先级物质意味着该机构已经确定该化学品当时不需要进行风险评估,但可以根据未来的新信息重新考虑。

另一方面,高优先级指定意味着EPA将启动对该物质的TSCA风险评估。重要的是要注意到——正如环保局所说的——将一种物质指定为高度优先级“并不构成对风险的认定”不应该引起人们的担忧。

TSCA要求至少50%的高优先级指定来自TSCA工作计划2014年更新环保局优先考虑那些持久性和生物积累得分为3分、已知的人类致癌物或具有高急性或慢性毒性的化学物质。

整个排序过程对于一种化学品来说,从宣布潜在候选化学品到最终确定优先级,可能需要9-12个月的时间。环境保护署必须使用最好的科学以及科学证据的权重,根据2016年TSCA修正案的要求,来确定哪些化学品优先级高,哪些不优先级低。

什么是风险评估?

TSCA要求对商业中现有化学品进行风险评估。风险评估必须将危害信息与指定的高度优先物质的使用和接触信息结合起来,以确定该化学品在其使用条件下是否对健康或环境构成不合理的风险。环境保护署在进行风险评估时不能考虑非风险因素(如成本/效益)。环境保护署必须在风险评估中考虑潜在暴露或敏感亚人群的风险,如儿童和工人。此外,风险评估必须根据法规第26条的要求,以最好的可用科学和科学证据的权重为基础.有关风险评估过程及时间表的详情,请浏览环保局的网站

化学品风险评估可能需要长达三年的时间。在TSCA风险评估过程中,化学品制造商、加工商、进口商和下游用户将有机会向EPA提供数据、信息和公众意见,供其考虑。完成后,EPA必须将另一种高优先级化学品列入清单,以确保风险评估队列保持完整。把确定优先级和风险评估过程想象成一个传送带,意味着确保环境保护署不断指定优先物质并进行风险评估。

什么是风险管理?

如果风险评估确定某种化学品在评估的使用条件下对人类健康或环境构成不合理的风险,环境保护署必须采取风险管理程序,以减轻所确定的不合理风险。

在风险管理过程中,EPA有各种各样的监管限制选项来降低风险。这可能包括关于如何在产品中使用该化学品的要求、标签要求、使用限制、逐步淘汰或完全禁止在产品中使用该化学品。

关键外卖:

  • 被列为高优先级的化学品并不意味着它会带来任何风险环保局已经明确将其列为高度优先化学品“并不构成对风险的认定”不应该引起人们的担忧。
  • 环保署必须对高度优先的化学品进行风险评估将危险信息与化学品的使用和暴露信息结合起来。必须排除成本或其他非风险因素的考虑。科学信息和方法的使用必须符合TSCA关于最佳可用科学和科学证据权重的要求。
  • 当另一种化学品的风险评估完成后,EPA将指定一种高度优先的化学品。这确保了EPA的风险评估队列始终保持满,例如,在任何给定时间进行至少20次。
  • 环保局有几个风险管理在化学品的使用条件下控制或减轻任何不合理风险的可用选项。